医用外科口罩
时间：2020-12-08 13:07 点击次数：
医用外科口罩
吉械注准20202140052
适用范围：
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
规格型号：
平面式口罩：17cm×9cm，14.5cm×9cm，12.5cm×9cm
[产品性能]
（1）外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
（2）结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的尺寸17cm×9cm ，14.5cm×9cm，12.5cm×9cm。允差值±5%。
（3）鼻夹：应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm。
（4）口罩带：口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。（5）合成血液穿透：2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内 侧面不应出现渗透。
（6）过滤效率：
细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
（7）压力差（△P）：口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。
（8）阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
（9）无菌：口罩应无菌。
（10）环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
